CELOX™ PPH
Son Derece Etkili Uterin PPH Kontrolü ve Tedavisi için Gerçek Dünya Sağlık Hizmeti Ortamlarında On Yıldır Güvenilir Sonuçlar
HIZLI
ETKİ
GÜVENLİ VE KLİNİK OLARAK ETKİLİ
ÇOK YÖNLÜ VE KULLANIMI KOLAY
KANITLARIMIZ
Güvenli ve Klinik olarak etkili bir teknoloji olduğunu gösteren bakım standardına karşı 12 yıldan fazla klinik kanıt (PPH uygulamaları içinde).
CELOX™ PPH KLİNİK VERİLERİ AŞAĞIDAKİ İDDİALARI DESTEKLEMEKTEDİR:
"CELOX™ PPH, uterus PPH'sinin kontrol ve tedavisinde oldukça etkilidir"
"CELOX™ PPH, 1. ve 2. derece kanamalarda (2500 ml'ye kadar) %100 hemostaz başarısı elde etti"
"CELOX™ PPH, 1 ila 3. derece kanamalarda (vajinal doğumlar) %95,6 oranında hemostaz başarısı sağlamıştır"
"CELOX™ PPH kullanımı histerektomi oranlarında %78'e varan bir azalma sağlamaktadır"
"CELOX™ PPH hemostaz sağlar ve daha fazla cerrahi tedaviyi önler"
Antikoagülan tedavi gören veya travmaya bağlı koagülopatisi olan hastalarda kullanılabilir
CELOX PPH GAZLI BEZİN PPH TEDAVİSİNDE KULLANIMINA İLİŞKİN MEVCUT STANDART TEDAVİYLE KARŞILAŞTIRMALI RETROSPEKTİF ANALİZ ÇALIŞMASI (N=102)
Doğum Sonrası Kanama: CELOX™ PPH Gazlı Bez retrospektif veri analizi raporu (Charité verileri).
Henrich, W, Dückelmann A, Giroud D, Sarr Y. Sürüm 1.1 - 19 Mayıs 2022. Retrospektif analiz çalışması (n=102)
-
Geleneksel tedavilere yanıt vermeyen 102 PPH hastasının değerlendirilmesi
-
Birincil hedef: CELOX™ PPH ile PPH'de uterus kanamasını kontrol etmek
-
CELOX™ PPH, tüm doğumlar için 1. ve 2. derece kanamalı (2500 ml'ye kadar) tüm hastalarda %100 başarılı hemostaz göstermiştir
-
CELOX™ PPH, vajinal doğumlar için derece 1 ila 3 kanamalı (8000 ml'ye kadar) tüm hastalarda %95,7 başarılı hemostaz göstermiştir
-
CELOX™ PPH'nin kullanılmaya başlanmasının ardından histerektomi insidansı (standart bakıma kıyasla) %77,8 oranında önemli ölçüde azalmıştır
CELOX PPH GAZLI BEZ İLE BALON TAMPONAD KULLANILARAK PPH YÖNETİMİNDE SONUÇLARIN KARŞILAŞTIRILDIĞI RETROSPEKTİF KOHORT ÇALIŞMASI (N=78)
Doğum sonrası kanama yönetiminde CELOX™ PPH ile rahim paketlemenin balon tamponad ile karşılaştırılması.
Dueckelmann AM, Hinkson L, Nonnenmacher A, Siedentopf JP, Schoenborn I, Weizsaecker K, Kaufner L, Henrich W, Braun T. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019; 240:151-155.
Retrospektif kohort çalışması (n=78)
-
Ciddi PPH tedavisinde balon tamponada karşı CELOX™ PPH'nin etkinlik ve güvenliğinin değerlendirilmesi
-
CELOX™ PPH şiddetli PPH için mükemmel bir tedavidir ve en azından balon tamponadına eşdeğerdir
-
CELOX™ PPH'nin kullanılmaya başlanmasının ardından histerektomi insidansı (standart tedaviye kıyasla) %50 oranında azalmıştır
-
CELOX™ PPH özellikle vajinal veya sezaryen doğumları takiben uterus atonisi veya plasenta yatağı kanamasından kaynaklanan PPH'nin yönetiminde etkilidir.
-
CELOX™ PPH özellikle alt uterin segment atonisi, plasenta previa yatağı kanaması ve koagülopati içeren vakalarda faydalıdır.
-
CELOX™ PPH ile bağlantılı hiçbir advers olay veya tedaviye bağlı morbidite görülmemiştir.
PPH'Lİ HASTALARDA CELOX GAZLI BEZ İLE BALON TAMPONADIN ETKİNLİĞİNİN KARŞILAŞTIRILDIĞI RANDOMİZE, PROSPEKTİF DEĞERLENDİRME (N=61)
Primer atonik postpartum kanama tedavisinde CELOX™ PPH ve Bakri balonunun karşılaştırılması.
Von Beckerath AK, Maul H, Elmohandes AM, Shaaban M, Habib DM, Nasr A, Abdel-Kawi AF. Am J Obstet Gynecol. 2016; 214(1 Suppl 1):S335. [poster sunumu]
Randomize, prospektif çalışma (n=61)
-
Bakri balonu ile karşılaştırıldığında CELOX™ PPH'nin intrauterin yerleştirilmesinin etkinliğinin değerlendirilmesi
-
Peripartum histerektomiye yol açan başarısızlık oranı Bakri balon grubunda %40 (12/30) iken CELOX™ PPH grubunda %9,7 (3/31) olmuştur
-
CELOX™ PPH, atonik PPH tedavisinde potansiyel olarak etkili bir tedavidir
-
CELOX™ PPH uygun maliyetlidir ve standart balon tedavisine kıyasla kullanımı kolaydır
PPH'Lİ HASTALARDA KİTOSAN KAPLI (CELOX PPH) GAZLI BEZİN ETKİNLİĞİNİN BALON TAMPONAD VEYA MEDİKAL TEDAVİ İLE KARŞILAŞTIRILDIĞI TARİHSEL, RETROSPEKTİF KOHORT ÇALIŞMASI DEĞERLENDİRMESİ (N=666)
Doğum sonrası kanama için CELOX™ PPH kullanımı histerektomi dahil cerrahi tedavi ihtiyacını azaltır mı? Veri tabanlı bir tarihsel kohort çalışması.
Biele C, Radtke L, Kaufner L, Hinkson L, Braun T, Henrich W, Dückelmann AM. J Perinat Med. 2022; 50(8):1078-1086.
Retrospektif kohort çalışması (n=666)
-
CELOX™ PPH'nin balon tamponad ve sadece medikal tedavi ile karşılaştırmalı olarak etkinliğinin değerlendirilmesi
-
Gruplar tedavi başarısı, yan etkiler ve birincil sonuç olarak cerrahi önlemlere (örn. histerektomi) duyulan ihtiyaç açısından karşılaştırılmıştır
-
Gruplar arasında cerrahi tedavi ihtiyacı açısından anlamlı bir fark yoktur.
-
CELOX™ PPH grubunda balon tamponad grubuna kıyasla önemli ölçüde daha az histerektomi yapılmıştır.
-
CELOX™ PPH'nin kullanılmaya başlanmasının ardından, PPH ile ilişkili histerektomi insidansı %77,8 oranında önemli ölçüde azalmıştır.
-
CELOX™ PPH ile ilgili hiçbir advers olay görülmemiştir
-
CELOX™ PPH'nin kullanımı kolaydır ve alternatif cihazlara kıyasla uygun maliyetlidir.
PPH'Lİ HASTALARDA KİTOSAN KAPLI (CELOX PPH) GAZLI BEZİN KLİNİK DEĞERLENDİRMESİ (N=98)
CELOX™ PPH'nin 98 şiddetli doğum sonrası kanama vakasında kullanımı-çok merkezli bir kayıt analizi.
Von Beckerath AK, Maul H, Gebauer G, Abdel-Kawi AF, Rolf N, Saade G, Bader W, Kusnierczak D, Berger R, Kienast C, Kienemund J, Schmid B. Am J Obstet Gynecol. 2016; 214(1 Suppl 1):S269. [poster sunumu]
Çok merkezli kayıt analizi çalışması (n=98)
-
CELOX™ PPH'nin potansiyel yan etkilerinin değerlendirilmesi ve CELOX™ PPH kullanımının doğum sonrası histerektomi oranını azaltıp azaltmadığının değerlendirilmesi
-
PPH'li kadınlar, CELOX™ PPH kullanılarak uterus paketlemesinin eklenmesiyle kılavuzlara uygun olarak tedavi edildi
-
CELOX™ PPH'nin kullanılmaya başlanmasından sonra doğum sonrası histerektomi oranı %0,18'den %0,05'e düşmüştür (p=0,0183)
-
Herhangi bir advers olay gözlenmemiş veya rapor edilmemiştir
-
CELOX™ PPH uygun maliyetlidir ve kullanımı kolaydır
ŞİDDETLİ PPH HASTALARINDA KİTOSAN KAPLI (CELOX PPH) GAZLI BEZİN KLİNİK DEĞERLENDİRMESI ̇ (N=65) (POSTPARTUM HİSTEREKTOMİ RİSKİNİN YÜKSEK OLDUĞU VAKALAR DAHİL)
Doğum sonrası kanamanın (PPH) kontrolü için CELOX™ PPH ile uterus paketlemesi.
Maul H, Steinmacher S, Saade G, Gebauer G, Rolf N, Schmid B. Am J Obstet Gynecol. 2015; 212(1 Suppl 1):S358-S359. [poster sunumu]
Vaka çalışması serisi (n=65)
Amaç: PPH tedavisinde CELOX™ PPH'nin kullanılmaya başlanmasından önceki 26 aylık dönem ile sonraki 38 aylık dönemi karşılaştırmak
-
PH'li kadınlar sezaryen doğumda histerotomi yoluyla veya transvajinal olarak CELOX™ PPH ile uterus paketlenerek tedavi edildi
-
CELOX™ PPH, PPH tedavisinde uygulanabilir bir seçenektir
-
CELOX™ PPH'nin kullanılmaya başlanmasından sonra doğum sonrası histerektomiler önemli ölçüde azalmıştır (p=0,023)
-
CELOX™ PPH hem vajinal hem de sezaryen sonrası güvenle kullanılabilir
-
CELOX™ PPH tedavisi ile ilgili herhangi bir komplikasyon gözlenmemiştir
-
CELOX™ PPH kullanımı ucuzdur
PPH'Lİ HASTALARDA KİTOSAN KAPLI (CELOX™ PPH) GAZLI BEZİN KLİNİK DEĞERLENDİRMESI ̇ (N=35)
Doğum sonrası kanamanın kontrolü için CELOX™ PPH ile uterus paketlemesi.
Maul H, Gebauer G, Rolf N, Saade G, Rezniczek G, Schmid B. Am J Obstet Gynecol. 2014; 210(1 Suppl 1):S281-S282. [poster sunumu]
Vaka çalışması serisi (n=35)
-
Amaç: PPH tedavisinde CELOX™ PPH'nin kullanıldığı 26 aylık deneyimi tanımlamak
-
Karşılaştırılabilir sürelerde (26 ay) ve benzer sayıda doğumda (n=5498 vs. n=6222) CELOX™ PPH'nin kullanılmaya başlanmasından önce ve sonra doğum sonrası histerektomi oranında önemli bir azalma olmuştur (p=0.011)
-
CELOX™ PPH, (şiddetli) PPH tedavisi için uygun bir seçenektir
-
CELOX™ PPH'nin uygulanması kolaydır ve hem vajinal hem de sezaryen doğumlardan sonra kullanılabilir ve özel bir eğitim gerektirmez
-
CELOX™ PPH diğer tedavi seçeneklerine kıyasla ucuzdur
-
CELOX™ PPH tedavisi ile ilgili herhangi bir komplikasyon gözlenmemiştir
VAKA ÇALIŞMALARI: CELOX™ PPH'NİN ŞİDDETLİ PPH'Lİ HASTALARDA (N=19) KULLANIMI (POSTPARTUM HİSTEREKTOMİ RİSKİNİN YÜKSEK OLDUĞU VAKALAR DAHİL)
Doğum sonrası kanamanın kontrolü için CELOX™ PPH ile uterus paketlemesi.
Schmid BC, Rezniczek GA, Rolf N, Saade G, Gebauer G, Maul H.. Am J Obstet Gynecol. 2013; 209(3):225.e1-225.e5.
Vaka çalışması serisi (n=19)
-
PPH tedavisinde CELOX™ PPH kullanımının değerlendirilmesi
-
PPH'li kadınlar, sezaryen doğum durumunda histerotomi yoluyla ya da transvajinal olarak CELOX™ PPH kullanılarak uterin packing ile tedavi edildi
-
Bir vaka hariç (18/19) tüm vakalarda kanama durdurulmuş ve başka bir müdahaleye gerek kalmamıştır
-
Eşdeğer 18 aylık dönemler boyunca ve CELOX™ PPH'nin uygulanmasından önce ve sonra karşılaştırılabilir sayıda doğumla (3822'ye karşı 4077), peripartum histerektomi oranı %75 azalmıştır (p = .044)
VAKA ÇALIŞMALARI: HAYATI TEHDİT EDEN OBSTETRİK KANAMASI OLAN HASTALARDA (N=4) KİTOSAN (CELOX™ PPH GAZLI BEZ) KULLANIMI
CELOX™ PPH'nin ciddi obstetrik kanamaların farklı formlarının tedavisinde kullanımı.
Carles G, Dabiri C, Mchirgui A, Saoudi EO, Hcini N, Pouget K, Seve B, de Matteis B. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017; 46(9):693-695.
Vaka çalışması serisi (n=4)
-
CELOX™ PPH'nin şiddetli obstetrik kanamayı tedavi etmek için kullanıldığı dört vaka Toz ve CELOX™ PPH formunda olmak üzere iki kitosan çeşidi kullanılmıştır*
-
Dört vakanın tümünde kitosan şiddetli obstetrik kanamayı etkili bir şekilde çözmüştür
-
CELOX™ PPH ile tedavi ucuzdu ve eğitim gerektirmiyordu
OLGU SUNUMU: PPH TEDAVİSİNDE BALON TAMPONAD İLE BİRLİKTE KİTOSAN KAPLI (CELOX™ PPH) GAZLI BEZ KULLANIMI
Doğum sonrası kanama tedavisi için intrauterin balon tamponad ile birlikte CELOX™ PPH uygulaması - Yeni bir "uterin sandviç" yaklaşımının vaka raporu.
Seidel V, Braun T, Weizsäcker K, Henrich W. Int J Surg Case Rep. 2018; 48:101-103.
Vaka raporu (n=1)
-
Kan kaybını durdurmak için yeni bir "uterin sandviç" (CELOX™ PPH ve intrauterin balon tamponad kombinasyonu) kullanılan bir PPH vakasının sunumu
-
Yeni tedavi stratejisi daha fazla kan kaybını durdurmada etkili oldu
-
"Uterin sandviç" kullanımı daha invaziv ikinci aşama müdahale ihtiyacını önledi
VAKA RAPORU: AĞIR BİR PPH VAKASINDA HEMOSTATİK SAVAŞ (CELOX™ PPH) GAZLI BEZ KULLANIMI
Doğum Sonrası Kanama: CELOX™ PPH kullanımı.
Schmid BC, Rezniczek GA, Rolf N, Maul H. Am J Obstet Gynecol. 2012; 206(1):e12-e13.
Vaka raporu (n=1)
-
Konservatif tedavinin etkisiz kaldığı ve CELOX™ PPH'nin kullanıldığı bir PPH vakasının raporlanması
-
Tekrarlayan kanamayı durdurmak amacıyla CELOX™ PPH ile sıkı uterovajinal packing uygulandı
-
CELOX™ PPH hemostaz sağladı ve 36 saat boyunca yerinde kaldı*
-
CELOX™ PPH, hemostaz sağlayarak kaçınılmaz gibi görünen histerektomiyi önledi
-
CELOX™ PPH'nin uygulama kolaylığı ve maliyet etkinliği, PPH için tedavi seçeneklerine umut verici bir katkı sunmaktadır
DOĞUM SONRASI KANAMAYI TEDAVİ ETMEK İÇİN KİTOSAN KAPLI TAMPONAD İLE RAHİM PAKETLEME
American Journal of Obstetrics & Gynecology - Uzman İncelemesi
Wolfgang Henrich, MD, PhD; Anna Du¨ckelmann, MD; Thorsten Braun, MD, PhD;
Larry Hinkson, MBBS, MD, MRCOG, FRCOG
Postpartum kanama (PPH) önemli ölçüde maternal mortalite ve morbiditeye neden olur ve dünya çapındaki tüm anne ölümlerinin dörtte birinden sorumludur.1 Oksitosin, prostaglandinler gibi uterotoniklerin ve fibrinojen ve traneksamik asit gibi pıhtılaşmayı destekleyen ilaçların geleneksel kullanımı yararlıdır, ancak yaşamı tehdit eden PPH'yi durdurmak için yeterli olmayabilir. Kan nakli, intrauterin balon tamponad uygulaması, kompresyon sütürleri gibi invaziv teknikler ve arteriyel ligasyon, yönetim kademesindeki ileri adımlardır. Aşırı durumlarda, anne ölümünü önlemek için histerektomi gerekli olabilir.
